睢宁县全面提升药械化不良反应监测工作成效

近日，睢宁县市场监督管理局联合县卫健委组织召开了全县2023年药械化不良反应报告和监测工作推进会。全县一级以上医疗机构、药品、医疗器械经营企业、化妆品经营企业不良反应（事件）报告和监测工作人员110余人参加了会议。

会议对2022年度及2023年第一季度的药械化不良反应（事件）监测工作情况进行了总结，剖析了现阶段存在的主要问题，明确了2023年度全年药械化不良反应监测目标任务和完成时间，针对上报数量明显不足的监测哨点进行了重点督促，对提高报告质量提出了新要求。会上，还对2022年度不良反应（事件）先进单位和先进个人进行了表彰，并就规范监测报告、提升报告质量对监测报告人员开展了不良反应报告（事件）的法律责任及报告业务培训。

药械不良反应监测工作是一项关系药品安全的基础性的工作。2022年，全县ADR网上实际报告单位39个，共上报ADR计1516例，完成了每百万人口1400例的目标任务；MDR网上实际报告单位32个，完成有效报告839例；化妆品不良反应2022年度网上报告单位5家，共报告不良反应208例，比2021年增加34例。上报质量和数量较往年同期均有有显著提高。

会议强调，加强对药品、医疗器械、化妆品不良反应（事件）报告和监测工作依法管理，是及时发现并有效管控药械化不良反应（事件）风险，提升防范和处置能力、保障公众用药用械用妆安全的重要保障。各报告单位要从保障人民群众健康的大局出发，高度重视监测工作，牢牢把握当前药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作面临的形势，对今年下达的任务，要主动认领。不断加强监测人员及医护人员的培训和督导，做到监测工作人员到位、措施到位、责任到位，不断提高监测能力和水平，提升报告数量和质量，确保按质按量落实今年药械化安全性监测工作的目标任务。

会议要求，2023年各相关单位要重点抓好五方面工作：一是立足长远，加强监测评价体系和能力建设；二是慎终如始，加大药械监测力度，发挥监测主渠道作用；三是突出重点，加强报告的主动性，提升风险预警能力；四是提升效能，提高报告的质量和严重报告占比；五是精心策划，发挥科普宣传影响力，为全县药械化不良反应监测营造有利条件。

培训会上，授课人员分别从开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测的意义，如何收集报告，报表填报具体要求及注意事项，常见问题及处理方法以及相关法律法规知识要点做了细致的讲解和答疑，进一步提高了各相关医疗机构对不良反应上报工作的业务能力。